| 摘要 |
Sustav inhaliranja suhog praška za transpulmonarno davanje lijeka, naznačen time, da koristi kombinaciju: (1) posude u kojoj je smještena zamrzavanjem sušena kompozicija koja sadrži jednu dozu aktivnog sastojka i ima: (i) kompaktan oblik u obliku pogače (ii) indeks usitnjenja jednak 0,015 ili veći,i (iii) svojstvo da se pretvori u fine čestice koje imaju srednji promjer čestica od 10 µm ili manje ili frakciju finih čestica u količini od 10% ilivećoj poslije udara zraka koji ima brzinu zraka od najmanje 1 m/s i protok od najmanje 17 ml/s; i (2) uređaja koji ima sredstvo sposobno izvesti taj udar zraka na zamrzavanjem sušenu kompoziciju u navedenoj posudi, kao i sredstvo za izbacivanje praškaste zamrzavanjem sušene kompozicije koja je prevedena u oblik finih čestica, s time da je indeks usitnjenja izmjeren tako da se 1,0 ml n-heksana lagano usipa niz zid posude na dobivenu kompaktnu zamrzavanjem sušenu kompoziciju (pogača sušena zamrzavanjem), miješanje se vrši oko 10 sekundi pri 3000okretaja min-1, da bi se dobila mješavina, zatim se mješavina stavi u UV stanicu optičke dužine 1 mm i optičke širine 10 mm, odmah se mjeri zamućenost mješavine mjernom valnom dužinom od 500 nm koristeći spektrofotometar, dobivena se zamućenost dijeli s težinom ukupne formulacije, a dobivena je vrijednost definirana kao indeks usitnjenja. Patent sadrži još 29 patentnih zahtjeva. |
