一种主治关节炎的中成药及制备和质量控制方法

摘要

一种主治关节炎的中成药及制备和质量控制方法，具体涉及“追风透骨丸”和“追风透骨片”制备方法及质量控制方法的改进。采用白芷等8味用超临界CO₂提取脂溶性提取物A，药渣B加制川乌、制草乌等11味药材用40～80％的乙醇液提取，所得的醇提液浓缩至稠膏，加制没药等4味药材的细粉，干燥、粉碎后和脂溶性提取物A混匀，得药物E，按常规的中药制剂工艺制成口服制剂，用高效液相色谱法测定，1g药物E干品中含赤芍以芍药苷计不得少于1.0mg。本发明产品的镇痛、抗炎作用优于原追风透骨丸和原追风透骨片，无朱砂和细辛挥发油的毒性，服用量可减至原制剂的1/3～1/5，患者的治疗的依从性大为提高。

主权项

1.一种主治关节炎的中成药，其特征在于由下列重量百分比的药材制备而成：制川乌5.21％白芷5.21％制草乌5.21％制香附5.21％甘草5.21％炒白术2.60％制没药1.05％麻黄5.21％川芎5.21％制乳香2.60％秦艽2.60％地龙5.21％当归2.60％茯苓10.42％赤小豆5.21％羌活5.21％天麻2.60％赤芍5.21％细辛5.21％防风2.60％制天南星5.21％桂枝2.60％甘松2.60％将白芷、麻黄、川芎、当归、羌活、防风、桂枝、甘松8味药材用超临界CO2萃取法提取脂溶性提取物A；然后将这8味药材提取脂溶性部位后的药渣B，加制川乌、制草乌、制香附、甘草、炒白术、秦艽、地龙、茯苓、天麻、细辛、制天南星11味药材一起用40～80％的乙醇溶液提取，所得的醇提液浓缩至稠膏为C；制没药、制乳香、赤小豆、赤芍4味药材粉碎成细粉，与稠膏C混合均匀，干燥、粉碎后得干膏粉D；干膏粉D和脂溶性提取物A混匀，得药物E，按常规的中药制剂工艺制成口服制剂，用高效液相色谱法测定，1g药物E干品中含赤芍以芍药苷计不得少于1.0mg。