发明名称 |
9-((1,3-二羟基丙-2-基氧基)甲基)-2-氨基-1H-嘌呤-6(9H)-酮的无菌的即时使用的注射溶液 |
摘要 |
本发明描述了无菌、稳定和即时使用的注射溶液,在5%葡萄糖水溶液或0.9%氯化钠水溶液中含有9-((1,3-二羟基丙-2-基氧基)甲基)-2-氨基-1H-嘌呤-6(9H)-酮。还描述了用于包装该溶液的封闭系统,其由三层材料制造的柔性袋构成。本发明还描述了消除存在于9-((1,3-二羟基丙-2-基氧基)甲基)-2-氨基-1H-嘌呤-6(9H)-酮中的残余碱度的方法,因此获得无碱性残余物并适于直接制备溶液的晶体。本发明涉及医药和治疗领域,主要用于治疗携带病毒感染的免疫抑制患者。 |
申请公布号 |
CN101072567A |
申请公布日期 |
2007.11.14 |
申请号 |
CN200480038694.2 |
申请日期 |
2004.11.25 |
申请人 |
哈莱克斯·伊什塔尔医药工业有限公司;拉博根精密化学生物技术私人合伙公司 |
发明人 |
H·佩里洛;J·坎波斯内托;M·克鲁切利 |
分类号 |
A61K31/52(2006.01);B32B27/32(2006.01);B32B27/36(2006.01);A61J1/00(2006.01) |
主分类号 |
A61K31/52(2006.01) |
代理机构 |
中国国际贸易促进委员会专利商标事务所 |
代理人 |
李瑛 |
主权项 |
1.即时使用的注射溶液,其特征在于:a)包含游离酸形式的9-((1,3-二羟基丙-2-基氧基)甲基)-2-氨基-1H-嘌呤-6(9H)-酮;b)制成5%葡萄糖或0.9%氯化钠水溶液中的即时使用的预稀释溶液;c)呈现约3.0至约7.5的pH;d)无菌;e)稳定至少24个月。 |
地址 |
巴西戈亚尼亚 |