SINTESIS CONTROLADA DE ZIPRASIDONA.

摘要

Un procedimiento de síntesis de una composición de ziprasidona que comprende una cantidad de ziprasidona desclorada seleccionada de no mayor que aproximadamente A) 1000 ppm B) no mayor que aproximadamente 500 ppm; y C) no mayor que aproximadamente 100 ppm, comprendiendo dicho procedimiento: a) obtener una o más muestras de uno o más lotes de 6-cloro-1, 3-dihidro-2H-indol-2-ona; b) medir el nivel de impureza de oxindol en cada una de las muestras de (a); c) seleccionar un lote de 6-cloro-1, 3-dihidro-2H-indol-2-ona que comprende un nivel de oxindol de para (A), no mayor que aproximadamente un 0, 3% basado en la medida o medidas realizadas en (b), para (B), no mayor que aproximadamente un 0, 15% basado en la medida o medidas realizadas en (b), y para (C), no mayor que aproximadamente un 0, 03% basado en la medida o medidas realizadas en (b); y d) utilizar el lote seleccionado en (c) para sintetizar la citada composición de ziprasidona.