一种茵栀黄软胶囊及其制备方法和用途

摘要

本发明提供了一种茵栀黄软胶囊及其制备方法，还提供了该软胶囊在制备治疗黄疸型肝炎、急慢性肝炎、迁延性肝炎和新生儿ABO溶血性黄疸及重症肝炎的药物中的应用。本发明提供的软胶囊不含矫味剂和防腐剂，口感好易于服用，内容物稳定均一。

主权项

1.一种茵栀黄软胶囊，由囊材和药液组成，药液由茵栀黄提取物和稀释剂组成，其中茵栀黄提取物中茵陈提取物、栀子提取物、黄芩苷钠盐、金银花提取物的重量比为1.5∶0.8∶5∶1，稀释剂为聚乙二醇400或聚乙二醇600，茵栀黄提取物和稀释剂的重量比为1∶1.4～2，茵陈提取物的制备：取茵陈，加水煎煮三次，第一次1.5小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至每1ml含生药2g，加乙醇使含醇量达70％，冷藏24小时，滤过，滤液回收乙醇至每ml含生药5g，再加乙醇使含醇量达85％，冷藏24小时，滤过，滤液回收乙醇至每ml含生药10g，加水约5倍量，冷藏48小时，滤过，滤液浓缩成稠膏状，真空干燥，即得；栀子提取物的制备：取栀子，粉碎成粗粉，加水煎煮三次，第一、二次各1小时，第三次0.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至每1ml含生药1g，加乙醇使含醇量达70％，冷藏24小时，滤过，滤液回收乙醇至每ml含生药5g，加水约5倍量，冷藏48小时，滤过，滤液浓缩成稠膏，真空干燥，即得；黄芩苷的制备：取黄芩，粉碎成粗粉，加水煎煮三次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液加热至80℃，加盐酸调节PH值1-2，静置，滤过，沉淀物加水搅拌成糊状，加40％氢氧化钠调节PH至6.5-7，滤过，滤液加等量乙醇，加热至80℃，加盐酸调节PH至1-2，使黄芩苷析出，滤过，用乙醇洗涤，干燥，即得。将黄芩苷加水适量搅拌成糊状，用10％氢氧化钠溶液调节pH至6.5～7.0，减压干燥，粉碎过100目筛，即得黄芩苷钠盐；金银花提取物的制备：取金银花，加水煎煮二次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至每ml含生药2g，冷至45-60℃，加20-40％氢氧化钙溶液调节PH值至12，滤过，沉淀物加乙醇，静置，用50％硫酸调节PH值至3.0-4.0，滤过，滤液用40％氢氧化钠溶液调节PH值至6.5-7.0，回收乙醇，浓缩至干，即得。