甘草酸单钾盐薄膜衣片的制备方法

摘要

一种甘草酸单钾盐薄膜衣片及其制备方法，属于医药技术领域。其特征是以直径0.8～1.2cm的扁圆形甘草酸单钾盐素片为片基，片表面喷雾涂覆有一层厚0.3～0.9mm的包衣材料薄膜衣层。其中，所用的包衣材料为防潮型欧巴代。所述甘草酸单钾盐薄膜衣片的制法包括素片制备过程和包薄膜衣过程。本发明的薄膜衣片胚片小、成本低、防潮性能好，稳定性强，药片的崩解与溶出速率增加，提高了生物利用度和临床疗效。本发明的甘草酸单钾盐薄膜衣片适用于急、慢性肝病的辅助治疗及肝功能异常患者，同时解除了对糖尿病患者的使用限制。

主权项

1、一种甘草酸单钾盐薄膜衣片的制备方法，包括素片制备和包薄膜衣，其特征在于，甘草酸单钾盐素片的组分如下，重量份：甘草酸单钾盐1～10份，淀粉10～100份，蔗糖10～100份，微粉硅胶1～10份，硬脂酸镁10～200份，羧甲基淀粉钠10～200份，十二烷基硫酸钠10～100，滑石粉10～200份，体积百分比50％的酒精1～10份；包薄膜衣的步骤如下：(1)将包衣材料置于配浆灌中，加入体积百分比为80％的乙醇，包衣材料与所述乙醇的重量体积比为：1克∶9～13毫升，搅拌均匀，备用；所述的包衣材料是防潮型欧巴代；(2)将压制好的直径0.8～1.2cm的扁圆形甘草酸单钾盐素片置于包衣锅内，开启热风，并转动主机，包衣锅的径速度为25～45转/分钟，使素片在包衣锅内滚动，素片温度逐渐达到38～42℃；(3)使用喷枪，将上述搅拌均匀的包衣材料在雾化压力为3.8～4.5帕的条件下，均匀喷涂于滚动的素片上，直至色泽均匀，在甘草酸单钾盐素片表面形成一层厚0.3～0.9mm的不透湿、不透气的欧巴代薄膜衣层，干燥，即制得甘草酸单钾盐薄膜衣片产品。