摘要 |
La presente se refiere a formas de presentacion farmacéuticas solidas de administracion oral con liberacion rápida del principio activo, que contienen 5-cloro-N-({(5S)-2-oxo-3-[4-(3-oxo-4-morfolinil)-fenil]-1,3-oxazolidin-5-il}-metil)-2- tiofenocarboxamida en forma amorfa y/o en forma de modificacion cristalina termodinámicamente metaestable, así como a procedimientos para su preparacion, a su uso como medicamento, a su uso para a profilaxis, la profilaxis secundaria y/o el tratamiento de enfermedades, así como a su uso para la preparacion de un medicamento para la profilaxis, la profilaxis secundaria y/o el tratamiento de enfermedades. Reivindicacion 1: Forma de presentacion farmacéutica solida de administracion oral con liberacion rápida que contiene 5-cloro-N-({(5S)-2-oxo-3-[4-(3-oxo-4-morfolinil)-fenil]-1,3-oxazolidin-5-il}-metil)-2-tiofenocarboxamida (1), caracterizada porque (a) contiene el principio activo (1) en forma amorfa o en forma de modificacion cristalina termodinámicamente metaestable y (b) se libera el 80% del principio activo (1) en un plazo inferior a 2 horas segun el procedimiento de liberacion de la USP con el aparato 2 (Paddle).
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