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Sistema terapéutico transdérmico (TTS) que se compone de una capa trasera, que es impermeable para la sustancia activa, de por lo menos una capa de matriz que contiene fentanil sobre la base de un poliacrilato, y de una capa protectora, que se ha de retirar antes del uso, caracterizado porque el poliacrilato es autoadhesivo, está exento de grupos carboxilo, se prepara solamente a partir de ésteres monoméricos de alcoholes con 1 a 8 átomos de C, que eventualmente contienen un grupo hidroxilo, y de ácido acrílico y/o ácido metacrílico y eventualmente a partir de un 50 % en peso de acetato de vinilo, tiene una solubilidad de saturación para el fentanil comprendida entre 3 y 20 por ciento en peso, y porque las capas que contienen la sustancia activa contienen por lo menos 5 por ciento en peso del fentanil incorporado, del cual por lo menos un 80 por ciento en peso se presenta en una forma disuelta de un modo disperso molecularmente. |
