竹叶黄酮冻干粉针，制备方法及其应用

摘要

本发明公开了一种竹叶黄酮冻干粉针，旨在提供一种吸收快、质量稳定的新剂型。它含有以重量计25～95％的竹叶黄酮，5～72％的针用填充剂，水分小于5％。本发明还公开了一种制备竹叶黄酮冻干粉针的方法，本方法适宜于大规模的工业化大生产。本发明还公开竹叶黄酮冻干粉针具有扩张冠脉流量，改善心肌缺血，降低血小板聚集，对抗心肌梗塞，改善脑缺血等功能。

主权项

1.一种制备竹叶黄酮冻干粉针的方法，包括以下步骤：a)原料精制：将竹叶黄酮粗提物用60～80％药用乙醇在45～65℃下水浴，溶解搅匀，减压浓缩成粘稠液体或浸膏，真空干燥，得粉末，无菌粉碎至100目以上；b)注射用水调pH至6.0～12.0；c)加入已精制的原料；d)搅拌加热，溶解：加热温度为30～70℃，时间为10～60分钟；e)加入针用填充剂；f)除热原，过滤，无菌灌装：除热原为加入前步骤制得的溶液体积比0.05～1.0％的针用活性炭吸附；过滤为采用孔径为0.2微米的微孔滤膜过滤，g)冻干。