注射级无菌头孢曲松钠的一步法制备工艺

摘要

本发明涉及一种改进的头孢曲松钠的制备工艺，由氮气保护，在溶媒中，由7-ACT和AE-活性酯在胺类中间反应物的作用下进行反应，加入苯并噻唑助溶剂，再加入成盐剂进行反应析出结晶而制得，其混合溶媒是由卤代烷烃、乙酸乙酯或丙酮与醇类溶剂和水组成的混合溶媒，在7-ACT和AE-活性酯的搅拌反应至澄清，加入苯并噻唑助溶剂，再加入成盐剂，萃取分层，除菌过滤，再加入头孢曲松钠的不溶性有机溶剂，待溶液变混浊时，进行养晶处理，然后加入头孢曲松钠的不溶性有机溶剂将结晶析出，最后经过常规的结晶洗涤、干燥后处理得注射级无菌头孢曲松钠成品。采用了混合溶媒，实现了不经粗盐直接成盐直接从7-ACT做到头孢曲松钠无菌粉，溶媒使用量少，劳动强度小，生产周期短，生产成本低，产品收率高，质量好，溶媒对操作人员的危害小，利于工业上实施应用。

主权项

1、一种注射级无菌头孢曲松钠的一步法制备工艺，由氮气保护，在溶媒中，由7-ACT和AE-活性酯在胺类中间反应物的作用下进行反应，加入苯并噻唑助溶剂，再加入成盐剂进行反应析出结晶而制得，其特征在于混合溶媒是由卤代烷烃、乙酸乙酯或丙酮与醇类溶剂和水组成的混合溶媒，在7-ACT和AE-活性酯的搅拌反应至澄清，加入苯并噻唑助溶剂，再加入成盐剂，萃取分层，除菌过滤，再加入头孢曲松钠的不溶性有机溶剂，待溶液变混浊时，进行养晶处理，然后加入头孢曲松钠的不溶性有机溶剂将结晶析出，最后经过常规的结晶洗涤、干燥后处理得注射级无菌头孢曲松钠成品。