含有酸敏感型活性成分的快速崩解片剂

摘要

本发明描述了一种用于口服酸敏感型活性成分的快速崩解片剂，这种用于口服酸敏感型活性成分的快速崩解片剂含有许多单个活性成分单元和药用赋形剂，其中酸敏感型活性成分存在于基质中的这些单个活性成分单位中，所述基质由一种混合物组成，该混合物含有至少一种固体石蜡和一种或多种选自脂肪醇、甘油三酯和脂肪酸酯的物质，其中还含有使片剂在口服摄取时快速崩解的赋形剂。

主权项

1.用于口服酸敏感型活性成分的快速崩解片剂，含有许多单个活性成分制剂与一种或多种药用赋形剂，其中所述酸敏感型活性成分选自酸敏感型质子泵抑制剂、酸敏感型质子泵抑制剂与碱形成的盐和酸敏感型质子泵抑制剂与碱形成的盐的水合物，该所述酸敏感型活性成分存在于基质中，形成单个活性成分制剂，其中所述基质由一种混合物组成，该混合物含有至少一种固体石蜡和一种或多种选自脂肪醇、甘油三酯和含有10-30个碳原子的直链伯醇的脂肪酸酯的物质，其中单个活性成分制剂是微球，并且在单个活性成分制剂中，活性成分的重量百分含量为1-90％，在单个活性成分制剂中，当存在时，脂肪醇的重量百分含量为10-70％，在单个活性成分制剂中，当存在时，甘油三酯的重量百分含量为10-70％，在单个活性成分制剂中，当存在时，脂肪酸酯的重量百分含量为10-70％，固体石蜡的重量百分含量为10-70％，其中所述片剂还含有使片剂在口服摄取时快速崩解的赋形剂，所述赋形剂含有一种或多种填充剂和任选的一种或多种崩解剂，其中所述填充剂含有糖醇和碱性填充剂的混合物，其中按照1997年欧洲药典第3版第2.9.1节“片剂和胶囊的崩解时间”中记载的崩解测试方法，所述片剂崩解时间约为60秒或更短。