组合物

摘要

一种药物组合物，包含对乙酰氨基酚的速释相和缓释相，并具有独特的体外溶解分布曲线，显示出优越的药代动力学特性。

主权项

1.一种双层片剂形式的药物组合物，包含对乙酰氨基酚速释相和对乙酰氨基酚缓释相，所述速释相为一层，其包含对乙酰氨基酚总量中10-45％重量的对乙酰氨基酚；和所述缓释相为另一层，所述缓释相包含对乙酰氨基酚总量中55-90％重量的对乙酰氨基酚，该乙酰氨基酚与形成基质的聚合物混和，所述聚合物为水溶性聚合物或水不溶性聚合物，选自羟丙基甲基纤维素、羟乙基纤维素、羧甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、甲基丙烯酸酯水凝胶、聚乙二醇类、黄原胶、或乙基纤维素，或它们的混和物；所述组合物含有每单位剂量600-700mg对乙酰氨基酚，及药学上可接受的载体，其特征在于体外对乙酰氨基酚溶解分布曲线(用USPIII型装置测定，往复篮，250ml0.1MHCl，温度37℃，循环速度为15击/分钟)有如下限制：·15分钟后释放30-48％；·60分钟后释放56-75％；·180分钟后释放85％以上。