一种医疗器械全程追溯监管的方法

摘要

一种医疗器械全程追溯监管的方法。用于医疗器械的全程监督与管理，采用药监专用条码设备和医疗器械全程追溯监管软件，其特征在于：药监专用条码设备包括条形码扫描枪和条码打印机；软件分为医疗机构子系统、数据中心子系统和数据交换子系统。本发明具有对医疗器械生产、流通、仓储、临床使用和术后跟踪的全过程追溯监管，作为医疗器械行业的标准，建立全程追溯监管体系。该软件是采用IT技术解决“看病难、看病贵”的创新手段，增强了产品信息的透明度，有利于医疗机构采购管理工作的规范化，有利于对使用医疗器械产品进行临床适应症观察和对问题产品进行双向追溯，有利于医疗机构管理部门和监管部门实施有效的监督管理。

主权项

1、一种医疗器械全程追溯监管的方法，用于医疗器械的全程监督与管理，采用药监专用条码设备，其特征在于：药监专用条码设备包括条形码扫描枪和条码打印机；所述的监管的方法，从基本信息数据库开始，进入商品使用数据库，前置机自动提取商品使用数据库信息形成前置数据库，并生成上报的XML报文，通过VPN加密通道由数据交换服务器转发到药监局监管数据库，企业ERP数据同样采用XML报文的形式实现数据上报功能，企业可采用在线操作；所述的软件包括医疗机构子系统软件、数据中心子系统软件和数据交换子系统软件。