一种清开灵大输液制剂及其制备方法

摘要

本发明涉及一种清开灵大输液制剂，它由以下重量份数的物质及常规药物溶剂制备而成：胆酸1.2～2.0份，猪脱氧胆酸1.4～2.4份，水牛角9～16份，黄芩苷1.8～3.2份，珍珠母18～32份以及由9～16份栀子制备的精制物、由75～125份板蓝根制备的精制物、由23～38份金银花制备的精制物。所述栀子、板蓝根或金银花的精制物，分别由栀子、板蓝根或金银花的提取液通过大孔树脂柱进行层析制取而成。本发明还公开了制备清开灵大输液制剂的方法。清开灵大输液制剂通过精制，去除了药材中的大部分杂质，具有澄明度好、稳定性高的优点，可直接将有效组分入药，提高了质量，保障了用药安全，使用方便。

主权项

1、一种清开灵大输液制剂，由以下重量份数的物质及常规药物溶剂制备而成：胆酸1.2～2.0份，猪脱氧胆酸1.4～2.4份，水牛角9～16份，黄芩苷1.8～3.2份，珍珠母18～32份以及由9～16份栀子制备的精制物、由75～125份板蓝根制备的精制物、由23～38份金银花制备的精制物；所述清开灵大输液制剂采取以下方法制备而成：1)分别煎煮金银花、板蓝根、栀子，然后分别过滤、合并其煎煮后的滤液，并对滤液进行浓缩、醇沉、过滤，回收乙醇，再次对滤液进行浓缩，再分别通过苯乙烯型或交联聚苯乙烯型大孔树脂柱对浓缩后的滤液进行层析，层析后的滤液用洗脱液进行洗脱，然后收集洗脱液，回收乙醇，浓缩，分别得到金银花精制物，板蓝根精制物，栀子精制物；2)将水牛角用氢氧化钡溶液、珍珠母用浓硫酸溶液分别水解，然后分别过滤水解液，合并其滤液并调节滤液pH值，再对合并后的滤液进行过滤、醇沉、冷藏，再过滤，滤液回收乙醇，得水牛角和珍珠母的混合水解液；3)将水牛角和珍珠母的混合水解液以及板蓝根精制物和栀子精制物三者混合后，加入胆酸和猪去氧胆酸，混匀，再加入乙醇，调节混合溶液的pH值，再经过冷藏，过滤，滤液回收乙醇；4)将黄芩苷用注射用水溶解，调节溶解液的pH值，然后兑入金银花精制物，得银黄液；5)将步骤3)所得溶液与银黄液混匀，再加入注射用氯化钠溶液或葡萄糖溶液或葡萄糖氯化钠溶液，然后经活性炭处理，冷藏，过滤；(6)将步骤5)所得溶液用纳滤膜过滤，灌封，灭菌，即得清开灵大输液制剂。