发明名称 治疗艾滋病中药生物制剂的制作方法
摘要 一种治疗艾滋病中药生物制剂的制作方法,包括中药材、菌种培养基、生物制剂制备工艺方法,组分I中药材配方金银花130-200g穿心莲90-150g天花粉130-200g等22位,组分II菌种培养基配方蛋白胨30-80g牛肉浸膏30-80g酵母粉10-20g等9位,组分III生物制剂配方蛋白胨100-300g水解糖3kg-5kg葡萄糖100-250g等11位,利用生物转化技术将天然药物中高含量成份转化为微量高活性成份,微生物的作用产生多种特殊的酶类,其酶类本质上具有催化活力的免疫球蛋白。发酵产生的代谢物刺激特异性和非特异性免疫机制。研究表明干扰素是一类具有多种功能的分泌蛋白。其医疗费用低廉,无毒副作用,无药物残留和抗药性。
申请公布号 CN101015672A 申请公布日期 2007.08.15
申请号 CN200610021610.5 申请日期 2006.08.18
申请人 陈培生 发明人 陈培生
分类号 A61K36/9068(2006.01);A61P31/18(2006.01) 主分类号 A61K36/9068(2006.01)
代理机构 代理人
主权项 1、一种治疗艾滋病中药生物制剂的制作方法,包括中药材、菌种配养基、生物制剂制备工艺方法,其特征在于中药材、菌种配养基、生物制剂组合物由重量组分提取和制备的工艺方法:组分I中药材配方金银花130-200g穿心莲90-150g天花粉130-200g黄莲40-70g土贝母50-80g苦参50-80g夏枯草130-200g黄苓70-120g紫花地丁200-250g枸杞130-200g淫羊霍80-120g黄芪200-300g人参50-90g甘草70-120g玫瑰40-80g生姜130-200g板兰根130-200g桂支50-80g红景天40-80g三七50-90g;组分II菌种培养基配方蛋白胨30-80g,牛肉浸膏30-80g,酵母粉10-20g,枸椽酸二铵4-8g,葡萄糖50-100g,乙酸钠15-30g,K2HPO430-60g,mgSO4 7H3-5g,mnSO44H10-15g。如固体斜面,杆菌加0.5%玉米粉,所培养的混合菌液每g达到30-60亿活菌数;组分III生物制剂配方蛋白胨100-300g水解糖3kg-5kg葡萄糖100-250g 尿素20-40g铵盐20麦芽糖50-150g红糖500-1500g白糖200-300g玉米粉500-1000g多种微生素,用罗氏复合多微,每100公斤菌液加200g微量元素溶液3kg所含元素,铜0.5g,铁1g,锰0.3g,锌2g,镁1g,硒0.1g,铬50毫g,碘200毫克,磷酸二氢钾2g,磷酸氢二钾2g,钠5g,钴0.3g,钙6g,水溶解后加入发酵液内;组分I通过超微粉碎,进入萃取,其萃取方法是萃取剂用纯净水(特殊药物不溶于水的则用相适应的萃取剂),达到无污染,低成本,萃取设备是以不锈钢制作的能耐高压的一个圆形罐体,内胆与中药液接触的容器为高强疫陶瓷缸,陶瓷缸与不锈钢体间为一夹层,夹层以水为介质,并装有电加热装置按水浴损的方法,夹层内的介质水的温度由电脑控制,超声波装置置于高强度陶瓷缸内,振动的同时造成萃取液的回流,并配对空气过滤的空气压缩机,是在萃取液常温及低温萃取时,缸内不能自行产生压力时使用。萃取方法为五级萃取,即100℃萃取,在萃取的全过程中是密封,在高压和超声波的作用下其萃取液已杀灭杂菌,五级萃取所过滤的药液混合后同样在无菌环境中保存;菌株选择和种子培养完成后,进行生产种培养,扩培采用普通营养培养基,当培养的菌液有白色和浅黄色菌丝体即可使用,也就能完成了生产种的扩培程序,使用扩培种,再加与100公斤发酵缸相应的固体培养基一份与中药萃取液混合,(注意中药萃取液占溶液的80-100公斤),混合后,下扩培的菌种约10公斤进行发酵;与微生物的融合,即发酵工艺阶段,微生物制剂必须选择一个和谐共处,阵营强大的益生菌群,菌株选择,根据每个人体和其他生物体肠道菌群存在的原理和范围,本菌种选择酵母菌属分别是:嗜酸乳杆菌,嗜热乳杆菌,唾液乳杆菌,发酵乳杆菌,另外双岐杆菌,青春双歧杆菌,婴儿双歧杆菌,枯草芽胞杆菌,纳豆芽胞杆菌,芽胞乳杆菌,酿酒酵母,产阮假丝酵母,热带假丝酵母,糖化酵母,朱曲霉,红曲霉,黑曲霉,再加光合菌2株,总计达到近20株左右的益生菌,通过原种,摇瓶,生产等几级培养后,再配以微生物生长所需的水,碳,氮源,无机元素,生长辅助物质,空气等几大元素,组成微生物培养基,一般采用MRS培养基,TRY培养基,TPYG培养基,m117培养基和普通营养培养基。
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