用于重组多克隆蛋白或多克隆细胞系的结构表征的方法

摘要

本发明提供了可用于评估多克隆细胞系在生产期间的稳定性和最终的多克隆产品的批与批之间的一致性的结构表征平台。所述结构表征平台基于单独地或组合地提供表征多克隆细胞系和最终产品的所需信息的遗传分析和蛋白质表征技术。使用平台技术分析的不同的同源蛋白的集合是例如重组多克隆抗体或单克隆抗体的混合物。

主权项

1.一种用于表征样品的方法，所述样品包含具有不同可变区的不同的同源蛋白或产生这些蛋白的细胞，用该方法可获得关于所述蛋白质或其编码序列的单个成员的相对比例或存在的信息，所述方法包括通过一种或多种蛋白质表征技术和/或通过编码蛋白的序列的一种或多种遗传分析法分析所述样品的等分。