亲水性生物粘附凝胶贴剂及其制备工艺

摘要

本发明涉及亲水性生物粘附凝胶贴剂及其制备工艺，它是由亲水性生物多糖和多肽大分子与骨架型高分子聚合物聚丙烯酸钠复合交联而成的医药生物新材料，它具有适宜的生物粘附性、生物相容性、柔韧性和内聚力；它与皮肤之间由于水合嵌入，表面张力和氢键作用，可长时间紧密粘附，使配方中所含药物通过表皮吸收进入血液循环系统，发挥全身和局部治疗及保健作用，以此基质制成的贴剂具有良好的生物粘附性，控缓释效果好，质量稳定，为现代透皮制剂发展方向之一、也是本发明所解决的问题。

主权项

1、一种亲水性生物粘附凝胶贴剂，它由背衬层、含药高分子凝胶骨架层和隔离层构成，含药高分子凝胶骨架层由基质、活性药物和添加剂构成；其特征在于：基质是用聚丙烯酸钠凝胶、多糖凝胶、多肽凝胶和复合交联剂制备成的，在含药高分子凝胶骨架层中聚丙烯酸钠凝胶用量为10-90、多糖凝胶的用量为1-30、多肽凝胶的用量为5-50、复合交联剂的用量为0.1-10、活性药物的用量为1-20、添加剂的用量为2-20；多糖凝胶∶多肽凝胶＝0.2-0.8∶1-1.2；其中：聚丙烯酸钠凝胶是将两种不同分子量的聚丙烯酸钠按常规方法与甘油、丙二醇和水调配而成的：低分子聚丙烯酸钠分子量在2.0×105～6.0×107之间，高分子量聚丙烯酸钠分子量在1.0×108～5.0×1010之间且两者重量组分比例为低分子量∶高分子量＝0.8～3∶1；多糖凝胶用的是：壳聚糖、琼脂、海藻酸钠、黄原胶、黄蓍胶、阿拉伯胶或瓜尔豆胶；多肽凝胶用的是明胶或骨胶；复合交联剂由初交联剂和末交联剂构成，初交联剂选自：六水合三氯化铝、硅酸镁铝、六水三氯化铁、无水三氯化铝、无水氯化钙以及氢氧化镁；末交联剂选自：过氧化苯甲酰、环氧氯丙烷、乙醛、硼酸钠、水杨醛和戊二醛；按重量组份计，初交联剂的用量为0.05％-5％，末交联剂用量为0.05％-5％。