摘要 |
Procedimiento para la preparación de un agente farmacéutico que comprende cis-diamoniodicloro-trans-dihidroxoplatino(IV) o sus sales, caracterizado porque el agente farmacéutico es un comprimido, una cápsula, una gragea, un supositorio, una pomada, una crema, una disolución para inyección y/o infusión, en el que la cápsula comprende oxoplatino : dióxido de silicio : manitol o estearato de magnesio en la relación de 0, 1 a 10 : 0, 1 a 10 : 0, 1 a 10, el comprimido comprende cis-oxoplatino : lactosa : almidón de maíz : sal sódica de poli(o-carboximetil)almidón : hidrogenofosfato de calcio 2H2O : polvo de celulosa : estearato de magnesio en la relación de 10 a 500 : 20 a 150 : 1 a 10 : 1 a 10 : 1 a 10 : 1 a 10 : 0, 1 a 7, o el comprimido comprende alternativamente cis-oxoplatino : dióxido de silicio : estearato de magnesio en la relación de 0, 1 a 10 : 0, 1 a 10 : 0, 1 a 10, la crema comprende cis-oxoplatino : alcohol bencílico : alcohol cetilestearílico : estearato de macrogol 1.000 : palmitato de isopropilo : glicerina : disolución de sorbitol al 70% : agua en la relación de 0, 2 a 8 : 0, 1 a 7 : 1 a 10 : 0, 1 a 7 : 0, 1 a 7 : 0, 2 a 8 : 0, 2 a 8 : 20 a 60, la pomada comprende cis-oxoplatino : propilenglicol : estearato de macrogol 1.000 : alcohol cetilestearílico : vaselina en la relación de 2 a 20 : 5 a 40 : 0, 1 a 7 : 1 a 10 : 25 a 400, el gel comprende cis-oxoplatino : hidroxietilcelulosa : clorocresol : hidróxido sódico : hidrogenofosfato sódico dihidrato : agua en la relación de 2 a 20 : 100 a 600 : 5 a 40 : 0, 1 a 7 : 20 a 60 : 3.000 a 50.000, el supositorio comprende cis-oxoplatino : dióxido de silicio : grasa hidrogenada en la relación de 0, 1 a 10 : 0, 1 a 10 : 30 a 300, o el supositorio comprende alternativamente cis-oxoplatino : lactosa : almidón de maíz : ácido adípico : hidrogenocarbonato sódico : ácido esteárico : estearato de magnesio : dióxido de silicio altamente disperso : polisorbato 80 en la relación de 10 a 100 : 700 a 4.000 : 200 a 600 : 10 a 1.000 : 10a 1.000 : 1 a 100 : 1 a 100 : 1 a 15 : 0, 1 a 10, o el supositorio comprende alternativamente cis-oxoplatino : lactosa 1H2O : almidón de maíz : ácido adípico : hidrogenocarbonato sódico : ácido esteárico : estearato de magnesio : dióxido de silicio : polisorbato 80 en la relación de 10 a 100 : 1.000 a 5.000 : 300 a 1.000 : 10 a 1.000 : 10 a 1.000 : 1 a 100 : 1 a 100 : 1 a 15 : 0, 1 a 7, o el supositorio contiene alternativamente cis-oxoplatino : lactosa 1H2O : almidón de maíz : ácido adípico ; hidrogenocarbonato sódico : ácido esteárico : estearato de magnesio : dióxido de silicio : polisorbato 80 en la relación de 10 a 1.000 : 1.500 a 5.000 : 300 a 1.000 : 10 a 1.000 : 10 a 1.000 : 1 a 100 : 1 a 100 : 1 a 15 : 0, 1 a 7, la disolución para inyección y/o infusión comprende cis-oxoplatino : alcohol bencílico : polisorbato 80 : disolución de sorbitol al 70% : agua en la relación de 0, 2 a 8 : 1 a 10 : 0, 1 a 7 : 100 a 800 : 100 a 400, o la disolución para inyección y/o infusión comprende alternativamente cis-oxoplatino : manitol : agua en la relación de 0, 1 a 7 : 5 a 40 : 1 a 10, proporcionándose en primer lugar el material de base del agente farmacéutico sin cis-diamoniodicloro-trans-dihidroxoplatino(IV) e introduciéndose la cantidad indicada de cis-diamoniodicloro-trans-dihidroxoplatino(IV) en el material de base preparado previamente a su aplicación farmacéutica. |