发明名称 治疗免疫失调的草药组成物
摘要 本发明提供含有中草药的医药组成物,这些医药组成物对治疗免疫失调症特别有效,如气喘、异位性湿疹、异位性皮肤炎、过敏性鼻炎及类风湿性关节炎。本案医药组成物包括麦门冬(Tuber Ophiopogonis)、半夏(TuberPinelliae)、生甘草(Radix Glycyrrhizae)、党参(Radix Codonopsitis)或花旗参(Radix Panacis Quinquefolii)、及长柄菊(HerbaTridacis Procumbentis)/风气草(Herba Adenostematis)/蕺菜(Herbahouttuyniae)。这些药材中风气草及蕺菜只见于台湾,长柄菊则在台湾及南美皆可看见。
申请公布号 TWI284040 申请公布日期 2007.07.21
申请号 TW090128893 申请日期 2001.11.20
申请人 顺天堂药厂股份有限公司 发明人 许顺吉;许清祥
分类号 A61K36/00(2006.01);A61P37/02(2006.01) 主分类号 A61K36/00(2006.01)
代理机构 代理人 林志刚 台北市中山区南京东路2段125号7楼
主权项 1.一种用于治疗免疫失调之药医药组成物,含有,相 对于总重为100%, (a)32-43 wt%之麦门冬(Tuber Ophiopogonis) (b)20-30 wt%之半夏(Tuber Pinelliae), (c)6-18 wt%之生甘草(Radix Glycyrrhizae), (d)6-18 wt%之花旗参(Radix Panacis Quinquefolii)或党参( Radix Codonopsitis), 以及 (e)6-18 wt%之长柄菊(Herba Tridacis Procumbentis)、风气草 (Herba Adenostemmatis)或蕺菜(Herba Houttuyniae)。 2.如申请专利范围第1项的医药组成物,其中成份(a) :(b):(c):(d):(e)的重量比为37.5%:25%:12.5%:12.5%:12.5%,即,3 :2:1:1:1。 3.如申请专利范围第1项的医药组成物,其中成份(d) 为花旗参。 4.如申请专利范围第1项的医药组成物,其中成份(d) 为党参。 5.如申请专利范围第1项的医药组成物,其中成份(e) 为长柄菊。 6.如申请专利范围第1项的医药组成物,其中成份(e) 为风气草。 7.如申请专利范围第1项的医药组成物,其中成份(e) 为蕺菜。 8.如申请专利范围第1项的医药组成物,其中麦门冬 为沿阶草(Ophiopogon japonicus Ker. Gawl)的块茎。 9.如申请专利范围第1项的医药组成物,其中半夏为 半夏(Pinellia ternata(Thunb.)Breitenbach)的块茎。 10.如申请专利范围第1项的医药组成物,其中生甘 草为甘草(Glycyrrhiza uralensis Fischer)或光果甘草( Glycyrrhiza glabra Linne)的根或葡萄茎。 11.如申请专利范围第1项的医药组成物,其中花旗 参为西洋参(Panax quinquefolium L.)的根,党参为党参( Codonopsis pilosula(Franch.)Nannf.)的根。 12.如申请专利范围第1项的医药组成物,其中长柄 菊为长柄菊(Tridax procumbens Linn.)的全株乾燥植物, 风气草为下田菊(Adenostemma lavenia(L.)ktze.)的全株鲜 品或乾燥品,蕺菜为鱼腥草(Houttuynia cordata Thunberg) 的地上部。 13.一种制备如申请专利范围第1项的医药组成物之 方法,包括: 将下示草药磨成粉末 (b)半夏, (c)生甘草, (d)花旗参或党参,及 (e)长柄菊、风气草或蕺菜; 用水煎煮麦门冬,得一水萃取物; 将该粉末与该水萃取物混合。 14.如申请专利范围第13项之方法,其中该粉末与该 水萃取物混合所得混合物被造粒。 15.如申请专利范围第14项之方法,其中该混合物造 粒后被包封。 16.如申请专利范围第1项之医药组成物,其中该免 疫失调系选自下列:过敏性鼻炎、过敏性结膜炎、 过敏性气喘、异位性皮肤炎、食物过敏、IgE过高 症状群、异位性湿疹及类风性湿关节炎。 图式简单说明: 图1是麦门冬的HPLC图谱。整个图谱的图形是使用 HPLC分析法1(如下述),以214nm波长测得的。图中有二 个波峰,6115-1及6115-2,其滞留时间分别为11.5分及13 分。此二波峰可用来监定麦门冬。 图2是半夏的HPLC图谱。有二个化学指标成分,即腺 嘌呤(adenine)及鸟(guanosine),用HPLC分析法2,以260nm 波长测定。腺嘌呤的滞留时间是14.8分,鸟的滞 留时间是17分。 图3是生甘草的HPLC图谱。有一个化学指标成分,甘 草甜素(glycyrrhizin)是用HPLC分析法1,以250nm波长测定 的,其滞留时间为46.4分。 图4是花旗参的HPLC图谱。有一个化学指标成分,人 参皂Rb1(ginsenoside Rb1),是用HPLC分析法3,以203nm波 长测定。其滞留时间为37.5分。 图5是长柄菊的HPLC图谱。有4个独特波峰,FY-1到FY-4, 系用HPLC分析法2,以250nm波长测定的。其滞留时间 分别为FY-1=28分;FY-2,31.6分;FY-3,33.5分;FY-4,18.3分。 图6是投予中药制剂后尘(Der P5)的IgG及IgE抗体的 浓度。IgG及IgE的浓度是用ELISA测得的。其値以中 値SEM来表示SEM。A:泻白散,B:小青龙汤,C:麦门冬汤, D:清燥救肺汤,E:苏子降气汤,及F:安慰剂。 图7是投予中药制剂后脾细IL-4基因表现图。IL-4基 因是用RT-PCR(反转录-聚合连锁反应)测得的。 其値以中値SEM来表示SEM。A:泻白散,B:小青龙汤,C: 麦门冬汤,D;清燥救肺汤,E:苏子降气汤,及F:安慰剂 。*表示P<0.05。 图8显示经吸入Der P5,并施以各种草药的小鼠血清 中IgG浓度。第一排表示治以麦门冬汤后的效果。 第二排表示治以党参后的效果,第三排表示半夏的 治疗效果,第四排表示甘草的治疗效果,第五排表 示安慰剂的疗效。血清中IgG浓度用ELISA测定,其値 以中値SEM来表示SEM。 图9是经投予Der P5,再治以各种草药或医药组成物( 即STA-36,如下述)后的小鼠血清IgE値。第一排为麦 门冬疗效,第二排为党参疗效,第三排为半夏疗效, 第四排为生甘草疗效,第五排为STA-36疗效,第六排 为安慰剂疗效。血清IgG是用ELISA测定。其値以中 値SEM来表示SEM。 图10是小鼠脾细胞IL-4基因在小鼠经投予Der P5并治 以各个草药或医药组成物(即STA-36,如下述)。IL-4的 表现由RT-PCR(反转录-聚合连锁反应)测定。第 一排是麦门冬的疗效,第二排是党参的疗效,第三 排是半夏的疗效,第四排是生甘草的疗效,第五排 是STA-36的疗效,第六排是安慰剂的疗效。
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