发明名称 具有复数相之生物可分解性载体及其制造与使用方法
摘要 一种具有复数相之生物可分解性载体及其制造与使用方法,该载体系用以提供一可用以收容并支撑修补组织生长的生理环境,藉以使修补组织得以进入身体组织中受伤或缺损的区域。本发明的载体可被植入具有不同机械特性之组织的交界区域,用以使在这个区域中的不同类型组织得以再生与生长。本发明的载体包含一具有生物分解性之第一与第二支架,以及用以分隔该两支架之分隔薄膜。
申请公布号 TWI283569 申请公布日期 2007.07.11
申请号 TW093135635 申请日期 2004.11.19
申请人 国立中兴大学 发明人 徐善慧
分类号 A61B17/56(2006.01) 主分类号 A61B17/56(2006.01)
代理机构 代理人 洪尧顺 台北市内湖区行爱路176号3楼
主权项 1.一种具有复数相之生物可分解性载体,包含: 一用以供第一种细胞生长之第一支架; 一用以供第二种细胞生长之第二支架;以及 一隔离薄膜,用以分隔该第一支架与第二支架,且 该第一支架与第二支架系分别连接于该隔离薄膜 的相反两侧, 其中,该第一支架与该第二支架系分别由适合于该 第一种细胞与该第二种细胞生长之生物可分解之 聚酯材料所构成,两者所使用之聚酯材料可为不同 或相同,而该隔离薄膜则系由分解速率小于该第一 与第二支架之生物可分解的聚酯材料所构成。 2.如申请专利范围第1项所述之生物可分解性载体, 其中该第一支架包含一用以促进该聚酯材料分解 的降解剂。 3.如申请专利范围第1项所述之生物可分解性载体, 其中该第二支架包含一用以促进该聚酯材料分解 的降解剂。 4.如申请专利范围第2或3项所述之生物可分解性载 体,其中包含于该第一支架与该第二支架中的该降 解剂其含量系为不同,以使该第一支架与该第二支 架中的该聚酯材料可于不同时其分解。 5.如申请专利范围第1项所述之生物可分解性载体, 其中该第一支架中包含一生长因子、荷尔蒙或用 以诱导、促进或支持组织再生或修复的治疗药剂 。 6.如申请专利范围第1项所述之生物可分解性载体, 其中该第二支架中包含一生长因子、荷尔蒙或用 以诱导、促进或支持组织再生或修复的治疗药剂 。 7.如申请专利范围第1项所述之生物可分解性载体, 其中该第一种细胞为软骨细胞。 8.如申请专利范围第1项所述之生物可分解性载体, 其中该第二种细胞为硬骨细胞或骨髓基质干细胞 。 9.如申请专利范围第1项所述之生物可分解性载体, 其中构成该第一支架与第二支架之聚酯材料系选 自聚L-乳酸、聚DL-乳酸、聚甘醇酸、聚己内酯与 聚乳酸甘醇酸共聚物所组成之族群。 10.如申请专利范围第1项所述之生物可分解性载体 ,其中构成该第一支架与第二支架之聚酯材料系为 聚乳酸与聚乳酸甘醇酸共聚物的混合物。 11.如申请专利范围第10项所述之生物可分解性载 体,其中该聚乳酸与该聚乳酸甘醇酸共聚物的混合 比例为1:1-6。 12.如申请专利范围第10项所述之生物可分解性载 体,其中该第一支架进一步藉由第二型胶原蛋白进 行改质。 13.如申请专利范围第10项所述之生物可分解性载 体,其中该第二支架进一步藉由第一型胶原蛋白进 行改质。 14.如申请专利范围第1项所述之生物可分解性载体 ,其中构成该隔离薄膜之聚酯材料系选自聚L-乳酸 、聚DL-乳酸、聚甘醇酸、聚己内酯与聚乳酸甘醇 酸共聚物所组成之族群。 15.如申请专利范围第1项所述之生物可分解性载体 ,其中构成该隔离薄膜之聚酯材料系为聚己内酯与 聚乳酸甘醇酸共聚物的混合物。 16.如申请专利范围第15项所述之生物可分解性载 体,其中该聚己内酯与该聚乳酸甘醇酸共聚物的混 合比例为1-9:1。 17.如申请专利范围第1项所述之生物可分解性载体 ,其中该第一支架与该第二支架系藉由一高分子溶 液黏接于该隔离薄膜上。 18.如申请专利范围第17项所述之生物可分解性载 体,其中该高分子溶液系为聚己内酯溶解于二氧陆 圜溶液中所形成。 19.一种具有复数相之生物可分解性载体的制造方 法,包含下列之步骤: (a)取第一聚合物材料与第二聚合物材料分别以第 一溶剂与第二溶剂溶解成第一高分子溶液与第二 高分子溶液; (b)分别将该第一高分子溶液与该第二高分子溶液 中的溶剂去除,以形成具有预设形状之第一支架与 第二支架; (c)取第三聚合物材料以第三溶剂均匀溶解成第三 溶剂后,再将溶剂去除以形成一隔离薄膜; (d)取第四聚合物材料以第四溶剂溶解形成第四高 分子溶液;以及 (e)将第四高分子溶液做为黏着剂,使该第一支架与 该第二支架分别连接于该隔离薄膜相反两侧的相 对应位置上。 20.如申请专利范围第19项所述之生物可分解性载 体的制造方法,其中该第一聚合物材料与第二聚合 物材料系为聚酯,其系选自聚L-乳酸、聚DL-乳酸、 聚甘醇酸、聚己内酯与聚乳酸甘醇酸共聚物所组 成之族群。 21.如申请专利范围第19项所述之生物可分解性载 体的制造方法,其中该第一聚合物材料与第二聚合 物材料系为聚乳酸与聚乳酸甘醇酸共聚物的混合 物。 22.如申请专利范围第21项所述之生物可分解性载 体的制造方法,其中该聚乳酸与该聚乳酸甘醇酸共 聚物的混合比例为1:1-6。 23.如申请专利范围第21项所述之生物可分解性载 体的制造方法,其中该第一支架进一步再以第二型 胶原蛋白进行改质处理。 24.如申请专利范围第21项所述之生物可分解性载 体的制造方法,其中该第二支架进一步再以第一型 胶原蛋白进行改质处理。 25.如申请专利范围第19项所述之生物可分解性载 体的制造方法,其中该第三聚合物材料系为聚酯, 其系选自聚L-乳酸、聚DL-乳酸、聚甘醇酸、聚己 内酯与聚乳酸甘醇酸共聚物所组成之族群。 26.如申请专利范围第19项所述之生物可分解性载 体的制造方法,其中该第三聚合物材料系为聚己内 酯与聚乳酸甘醇酸共聚物的混合物。 27.如申请专利范围第26项所述之生物可分解性载 体的制造方法,其中该聚己内酯与该聚乳酸甘醇酸 共聚物的混合比例为1-9:1。 28.如申请专利范围第19项所述之生物可分解性载 体的制造方法,其中该第一溶剂及/或该第二溶剂 及/或第三溶剂及/或第四溶剂为二氧陆圜(1,4- dioxane) 29.如申请专利范围第19项所述之生物可分解性载 体的制造方法,其中该第四聚合物材料系为聚己内 酯。 图式简单说明: 第一图 为根据本发明所指出之具有复数相的生物 可分解性载体之立体示意图; 第二图 为根据本发明所指出之具有复数相的生物 可分解性载体之剖面示意图; 第三图 为制备根据本发明所指出之具有复数相的 生物可分解性载体之流程图; 第四图 为本发明载体植入一生理环境中之剖面示 意图; 第五图 为本发明载体植入一生理环境中之另一剖 面示意图; 第六图 为将本发明载体置入一双腔式生物反应器 进行培养之示意图; 第七A图 为第一支架经培养49天以后之组织切片图 ; 第七B图 为第二支架经培养49天以后之组织切片图 ; 第八A图 为细胞支架植入猪只内经六个月修复后 的关节组织外观; 第八B图 为本发明载体于植入猪只体内经修复3个 月后关节组织中软骨修复处的组织切片图;以及 第八C图 为本发明载体于植入猪只体内经修复3个 月后关节组织中硬骨修复处的组织切片图。
地址 台中市南区国光路250号