复方山楂滴丸制剂及其制备方法

摘要

本发明公开了一种复方山楂滴丸制剂及其制备方法，该制剂按重量份数由下列组分组成：8～12份山楂、2～8份荷叶、7～14份制何首乌、4～9份炒决明子、5～10份泽泻和6～12份蒲黄；按下述方法制备：取原料混合经水提醇沉，过滤，浓缩，将浓缩液上聚酰胺或大孔吸附树脂层析柱，水洗，用乙醇水溶液浓度梯度洗脱；醇洗液浓缩，干燥得复方山楂纯化物；取聚乙二醇，泊洛沙姆188混合，加热熔融，加入复方山楂纯化物，搅拌，80℃～100℃保温，制成混合液；将混合液制成一种复方山楂滴丸制剂，本发明制备的滴丸质量稳定，易于保存，含有的有效部位纯度较高，生物利用度高、起效快、服用剂量小、运输及携带方便，并能有效的控制其质量。

主权项

权利要求书1.一种复方山楂滴丸制剂，其特征是由下述方法制成：(1)取8～12重量份的山楂、2～8重量份的荷叶、7～14重量份的制何首乌、4～9重量份的炒决明子、5～10重量份的泽泻和6～12重量份的蒲黄，混合后进行水提醇沉，过滤，浓缩至无醇味，相当于原体积的1/5～1/6，得浓缩液；(2)浓缩液上预处理好的聚酰胺或大孔吸附树脂层析柱，用2～10倍柱体积的水洗柱，弃水洗液，依次用40％～95％乙醇水溶液浓度梯度洗脱至无色，合并醇洗液；(3)醇洗液浓缩至无醇味，干燥得复方山楂纯化物；(4)取3～8重量份聚乙二醇，0～2重量份泊洛沙姆188混合，加热熔融，加入1重量份复方山楂纯化物，搅拌，80℃～100℃保温，制成混合液；(5)将混合液移至滴丸机贮液槽，滴入冷凝液中，收集滴丸即制成一种复方山楂滴丸制剂。