聚乙二醇化天花粉蛋白药物及其制备方法

摘要

本发明涉及一种有利于工业化生产，产物均匀、稳定性好，且具有极低的全身性过敏反应，能重复多次使用的聚乙二醇化天花粉蛋白药物及制备方法，本发明由聚乙二醇和天花粉蛋白的N末端通过胺键连接，且一个TCS分子结合一个聚乙二醇分子所组成，其制备方法是聚乙二醇与天花粉蛋白发生还原性烷基化反应的重量比例(W/W)在0.5-20之间，发生还原性烷基化反应的缓冲体系的pH值在3-8之间，还原性烷基化反应的温度在4-37℃之间，还原性烷基化反应的时间是4-48小时，本发明方法所得的产品均具有较好的单一性和均一性。

主权项

权利要求书1、一种聚乙二醇化天花粉蛋白药物，由聚乙二醇和天花粉蛋白的N末端通过胺键连接，一个TCS分子结合一个聚乙二醇分子，与天花粉蛋白的N末端相连接的分子为单甲氧基聚乙二醇活化分子，其特征在于：天花粉蛋白的N末端相连接的分子为一个单甲氧基聚乙二醇醛。