左旋肉碱滴丸及其制备方法

摘要

本发明涉及一种用于肥胖病、肝病的治疗药物，特别涉及以左旋肉碱(或者其盐类)为活性药物成分，且具有减肥和抑制肝病的药物组合物口服制剂。本发明的目的，在于补充现有用于肥胖病、肝病的治疗药物制剂之不足，提供一种生物利用度高，快速释药，快速显效，毒副作用更小，且服用成本低，生产过程对环境无污染的药物组合物口服制剂左旋肉碱滴丸。本发明所述及的左旋肉碱滴丸是以左旋肉碱或其酒石酸盐、富马酸盐为药物活性成分，与作为基质的可药用载体一起制备而成。

主权项

1.一种用于治疗肥胖病和肝病的左旋肉碱滴丸，以左旋肉碱、或其酒石酸盐、或其富马酸盐为活性药物成分，与作为基质的可药用载体一起制备而成，其特征在于：(1)所述基质是聚乙二醇和硬脂酸聚烃氧40酯或羧甲基淀粉钠的混合物，按重量份计，硬脂酸聚烃氧40酯或羧甲基淀粉钠与聚乙二醇的混合比例为1∶1～1∶10，所述活性药物成分与基质的比例为1∶1～1∶5；(2)按照上述比例，准确称取各原、辅料，将其置于加热容器内边搅拌边加热，直至得到含有所述活性药物成分和基质的熔融液和/或乳浊液和/或混悬液备用；(3)调整滴丸机的温度控制系统，使滴丸机的滴头加热并保持温度在50℃～90℃，冷凝剂冷却并保持温度在40℃～-5℃；(4)待滴丸机滴头和冷凝剂分别达到所述温度状态时，将含有所述活性药物成分和基质的熔融液和/或乳浊液和/或混悬液，置于滴丸机的滴头罐内，滴入冷凝剂中收缩成形即得。