草药肿节风及由它制成的中药的质量分析和鉴别方法

摘要

本发明涉及一种草药和中药的质量分析和鉴别方法，所述的草药是肿节风，及由它所制成的三种中药：复方草珊瑚含片、清热消炎宁胶囊和血康口服液。本发明的方法是通过毛细管电泳电化学分析方法(CE－ED)质量分析和鉴别中药。主要步骤是通过对比所获得的中药CE－ED指纹图谱，进行指标成分定量检测的同时，基于峰数、峰高及峰高比值鉴别中药。本发明具有高的分离效率、低的检测限、成本低、重现性好等优点，是控制、评价中药质量和鉴别中药的先进方法。

主权项

1、草药肿节风及由它制成的中药的质量分析和鉴别方法，所述的由它所制成的中药为：复方草珊瑚含片、清热消炎宁胶囊和血康口服液，其特征在于，步骤和条件如下：1)、缓冲溶液的配制直接混合NaH2PO4和Na2B4O7的水溶液(浓度比1/1-1/2)，并用0.20mol L-1HCl或0.20mol L-1NaOH调节其pH值为5.0-9.0，得到缓冲溶液；2)、中药中指标成分标准品溶液的制备及其循环伏安实验本发明质量分析和鉴别的药品：草药肿节风及由它所制成的三种中药：复方草珊瑚含片、清热消炎宁胶囊和血康口服液中的指标成分是异秦皮啶；用甲醇溶解所述的指标成分，配制成3-8mol L-1的标准溶液，并储备于4℃的冰箱中，使用前用二次水稀释到所需浓度(8.0×10-6-2.0×10-5mol L-1)；指标成分标准品溶液的循环伏安实验：将33μm CFE在含有标准品的NaH2PO4和Na2B4O7混合溶液中循环扫描，考察其循环伏安行为，确定其是否具有电化学活性；3)、分析条件的优化：在0.45-1.35V间变化检测电位、5.0×10-3-8.5×10-3mol L-1和5.0×10-3-9.0×10-3molL-1间变化NaH2PO4和Na2B4O7的浓度、5.0-9.0间变化缓冲溶液pH值、8-35s间变化进样时间和5-17.5kV间变化分离电压考察对峰电流、迁移时间、分离度和分离效率的影响，确定优化的分析条件；并在此优化条件下进行重现性、检测限和线性范围的考察；4)、中药样品溶液的制备草药肿节风杆品溶液的制备：草药肿节风样品用植物粉碎机粉碎，通过20-80目的筛子，然后称取0.3-0.8g粉碎后的样品，用3-8mL甲醇水浴超声萃取10-30min，移出上清液；此萃取过程再重复1-3次，总的萃取液浓缩近干，用2-5mL甲醇溶解残渣，得到草药肿节风的样品溶液；复方草珊瑚含片样品溶液的制备：粉碎草珊瑚含片，取粉碎后的草珊瑚含片0.1-0.3g，用3-8mL甲醇水浴超声萃取10-30min，移出上清液；此萃取过程再重复1-3次，总的萃取液浓缩近干，用2-5mL甲醇溶解残渣，得到复方草珊瑚含片样品溶液；清热消炎宁胶囊样品溶液的制备：取清热消炎宁胶囊中的粉末0.3-0.8g，用3-8mL甲醇水浴超声萃取10-30min，移出上清液；此萃取过程再重复1-3次，总的萃取液浓缩近干，用2-5mL甲醇溶解残渣，得到清热消炎宁胶囊样品溶液；进样前，上述三种样品溶液分别用0.22μm的纤维素酯膜过滤并稀释到所需要的浓度(1.0×10-6-1.0×10-5)进样分析；血康口服液不需其它处理直接稀释到所需浓度(稀释100-300倍)进样分析；5)、中药CE-ED指纹图谱的获得在步骤3)中所获得的优化条件下进行电泳分析，得到中药CE-ED指纹图谱；6)、对比标准溶液和样品中指标成分的峰高，确定样品中指标成分的含量；7)、对比所获得的CE-ED指纹图谱，分别从几个不同的指纹片段鉴别同种原料制成的不同剂型的中药，以及不同厂家所制成的同种中药，从而达到对草药肿节风及由它所制成的三种中药：复方草珊瑚含片、清热消炎宁胶囊和血康口服液的科学的质量评价和监制。