摘要 |
Formulaciones farmacéuticas solidas de liberacion inmediata y con una carga de droga elevada que comprenden (4-clorofenil)[4-(4-piridilmetil)-ftalazin-1-ilo] micronizado, así como sus sales aceptables para uso farmacéutico. Reivindicacion 1: Una formulacion farmacéutica solida caracterizada porque comprende: a) al menos 50% en peso, respecto de la formulacion total, de (4-clorofenil)[4-(4-piridilmetil)-ftalazin-1-ilo] micronizado, o una sal de éste aceptable para el uso farmacéutico, y b) al menos un desintegrante basado en carboximetilcelulosa, donde al menos 70% de dicho (4-clorofenil)[4-(4-piridilmetil)-ftalazin-1-ilo], o una sal de éste aceptable para el uso farmacéutico, se disuelve a partir de dicha formulacion farmacéutica solida en 30 minutos, lo que se determina con el método con paletas USP 28, usando amortiguador de KH2PO4/HCl 0,05 M ajustado a pH 3,0 a 37 degree C como medio de disolucion, y 50 rpm como velocidad de agitacion.
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申请人 |
SCHERING AKTIENGESELLSCHAFT |
发明人 |
BACKENSFELS, THOMAS;WAGNER, TORSTEN;FUNKE, ADRIAN;THODE, KAI;KRANZ, HEIKO;JUERGENS, KAI |