建立疏血通注射液或其中间体指纹图谱的方法及其应用

摘要

本发明提供一种以水蛭和地龙的水提取物作为活性成分的制剂的HPLC指纹图谱建立的方法及其标准指纹图谱，尤其是疏血通注射液或其中间体的指纹图谱建立方法以及疏血通注射液或其中间体的鉴别方法。包括制备供试品溶液、制备参照物溶液和高效液相色谱测定，其特征在于，参照物为次黄嘌呤，高效液相色谱的条件为：色谱柱用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，流动相为磷酸二氢钾－水－甲醇梯度洗脱液，紫外检测。本发明的优点是方法简便、稳定、精密度高、重现性好、易于掌握。

主权项

1、一种药物指纹图谱的建立方法，其中所述药物是以水蛭和地龙的水提取物作为活性成分，包括如下步骤：(1)制备供试品溶液；(2)制备参照物溶液；(3)测定：分别精密吸取供试品溶液与参照物溶液，注入液相色谱仪，照高效液相色谱法测定，制定指纹图谱；其特征在于，参照物为次黄嘌呤，高效液相色谱的条件为：色谱柱用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，流动相为磷酸盐(优选磷酸二氢钾)-水-甲醇梯度洗脱液，检测波长为220nm～300nm。