一种生物活性蛋白质的非均一制品及其制备方法

摘要

本发明提供一种生物活性蛋白质非均一制品，包含分子量为20000道尔顿的2-甲氧基甲亚胺基甲基聚乙二醇化学修饰的G-CSF(15％-85％)和G-CSF(85％-15％)。该制品起效快，作用维持时间长，水溶液稳定，可与药学上可接受的添加剂组成药物组合物。本发明还提供该生物活性蛋白质非均一制品的制备方法，系在碱性环境下，使G-CSF与聚乙二醇分子发生偶合反应。该生产工艺简单，仅采用一步化学反应，并省去单一纯品的分离步骤，降低了成本，有利于大规模产业化生产。

主权项

1.一种生物活性蛋白质的非均一制品，其中包含15％-85％由分子量为20000道尔顿的2-甲氧基甲亚胺基甲基聚乙二醇化学修饰的人的粒细胞集落刺激因子，和85％-15％人的粒细胞集落刺激因子。