重组人干扰素α2a阴道泡腾片及其制备方法

摘要

本发明涉及一种重组人干扰素α2a阴道泡腾片及其制备方法，该阴道泡腾片是将重组人干扰素α2a加入部分辅料中制成酸性颗粒，和其他辅料制成的碱性颗粒混合后压制成片，所述辅料包括泡腾剂、填充剂、崩解剂和粘合剂，所述泡腾剂是硼酸、无水柠檬酸和碳酸氢钠，所述填充剂是淀粉，所述崩解剂是羧甲基淀粉钠，所述粘合剂是聚乙烯吡咯烷酮PVP k－30。本发明压制的阴道泡腾片具有崩解快、易吸收、使用方便、起效快和不污染衣物，发泡量大，药物与病灶部位接触充分，疗效确切的优点；所选辅料自身理化性质稳定，不与干扰素发生化学反应，对干扰素的生物学活性无破坏作用，不影响干扰素的含量测定，对阴道粘膜无刺激作用。

主权项

1、一种重组人干扰素α2a阴道泡腾片，其特征在于该泡腾片含有重组人干扰素α2a和辅料，所述辅料包括泡腾剂、填充剂、崩解剂和粘合剂，所述泡腾剂是硼酸、无水柠檬酸和碳酸氢钠，所述填充剂是淀粉，所述崩解剂是羧甲基淀粉钠，所述粘合剂是聚乙烯吡咯烷酮PVP k-30；其中制成1000片干扰素阴道泡腾片中含有下述组份：重组人干扰素α2a 6×107～6×109 硼酸 100～140g无水柠檬酸 40～80g淀粉 200～250g碳酸氢钠 100～140g羧甲基淀粉钠 10～20g硬脂酸镁 4.5～10gPVP k-30(8％) 30～55毫升。