去白蛋白神经生长因子制剂

摘要

本发明公开了一种去白蛋白神经生长因子制剂，它基本上包括如下成分：a.有效剂量的神经生长因子(NGF)；b.等渗剂；c.维持制剂pH值为5.0～8.5的缓冲液；d.作为稳定剂的氨基酸、或氨基酸与非离子表面活性剂的混合物；e.注射用水。本发明选用氨基酸、或氨基酸和非离子表面活性剂作为稳定剂，使NGF制剂不仅能制成冻干剂还能制备成使用方便的水剂，有效避免了人血清白蛋白导致的血液制品污染，解决了NGF定量的难题，并且降低了生产成本；通过与现有产品进行对比实验证明，本发明选用的稳定剂能够达到与现有技术相同的稳定效果，完全可以取代人血清白蛋白。

主权项

1、去白蛋白神经生长因子制剂，其特征在于它基本上包括如下成分：a.4～500μg/ml神经生长因子；b.等渗剂；c.维持制剂pH值为5.0～8.5的缓冲液；d.作为稳定剂的氨基酸、或氨基酸与非离子表面活性剂的混合物；e.注射用水；其中作为稳定剂的氨基酸选自丙氨酸、精氨酸、甘氨酸、谷丙氨酸、赖氨酸和组氨酸中的三种或六种。