一种热淋清制剂的质量检测方法

摘要

本发明公开了一种热淋清制剂的质量检测方法，包括下述步骤：供试品溶液的制备：取本品10片，除去包衣层，精密称定，研细，精密称取0.3g，置于锥形瓶中，精密加入体积比为70∶4∶6的甲醇/硫酸/水的提取-水解溶液20ml，密塞，于80℃水浴回流提取2小时，放冷，用20％NaOH中和至PH4～5，转移至50ml容量瓶中，用70％甲醇定容，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；对照品溶液的制备：精密称取槲皮素对照品适量，加甲醇制成每1ml含槲皮素18-22μg的对照品溶液；含量测定方法：分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，计算样品中槲皮素含量以控制热淋清制剂质量。本发明的方法准确度高、技术先进、操作快速简便，能使产品质量得到更有效的控制。

主权项

1、一种热淋清制剂的质量检测方法，取头花蓼3333份，加10倍量水浸泡0.5小时，煎煮1.5小时，滤过，药渣加8倍量水，煎煮1.5小时，滤过，合并两次滤液，滤液浓缩至相对密度为1.15～1.20、温度为50℃的浸膏，取70％浸膏喷雾干燥，得喷雾粉，备用；剩余浸膏与喷雾粉沸腾制粒，干燥，过20目筛，加入羧甲基淀粉钠11.4份和硬脂酸镁1.0份混匀，压成1000片，包薄膜衣，即得，其特征在于包括以下步骤：(1)供试品溶液的制备：取本品10片，除去包衣层，精密称定，研细，精密称取0.3g，置于锥形瓶中，精密加入体积比为70∶4∶6的甲醇/硫酸/水的提取-水解溶液20ml，密塞，于80℃水浴回流提取2小时，放冷，用20％NaOH中和至PH4～5，转移至50ml容量瓶中，用70％甲醇定容，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；(2)对照品溶液的制备：精密称取槲皮素对照品适量，加甲醇制成每1ml含槲皮素18-22μg的对照品溶液；(3)含量测定方法：分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，计算样品中槲皮素含量以控制热淋清制剂质量；色谱条件：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，体积比为50∶50的甲醇-0.4％磷酸溶液为流动相，流速1.0ml/min，检测波长360nm，柱温25℃，理论塔板数按槲皮素峰计算应不低于3000。