山海棠滴丸及其制备方法

摘要

本发明涉及一种具有祛风除湿，舒盘活络，清热解毒作用，用于风湿性关节炎，类风湿性关节炎，慢性关节炎及红斑狼疮等病症治疗的药物组合物。本发明的目的，在于补充现有用于上述病症治疗的口服药物制剂之不足，提供一种生物利用度高，并具有快速释药，快速显效，药物含量高，服用方便，价格低廉，且在生产中无污染的口服制剂山海棠滴丸。本发明所涉及的山海棠滴丸，以中药山海棠为原料，与作为基质的可药用载体一起制备而成。

主权项

1.一种用于关节炎及红斑狼疮治疗的山海棠滴丸，以中药山海棠为原料，与作为基质的可药用载体一起制备而成，其特征在于：(1)以g或kg为单位，取昆明山海棠，切成碎块，加50％乙醇浸泡1小时后，加热回流3次，每次1小时，合并滤液，减压回收乙醇，浓缩成相对密度为1.25～1.35的稠膏，或使干燥成干浸膏，粉碎成干粉，即得含有山海棠有效成分的提取物，备用；(2)所述基质是聚乙二醇和硬脂酸聚烃氧40酯或羧甲基淀粉钠的混合物，按重量份计，硬脂酸聚烃氧40酯或羧甲基淀粉钠与聚乙二醇的混合比例为1∶1～1∶10，所述含有山海棠有效成分的提取物与基质的比例为1∶3；(3)按照上述比例，准确称取所述提取物和基质，将其置于加热容器内边搅拌边加热，直至得到含有所述提取物和基质的熔融液和/或乳浊液和/或混悬液备用；(4)调整滴丸机的温度控制系统，使滴丸机的滴头加热并保持温度在50℃～90℃，冷凝剂冷却并保持温度在40℃～-5℃；(5)待滴丸机滴头和冷凝剂的温度分别达到所述状态时，将含有所述提取物和基质的熔融液和/或乳浊液和/或混悬液，置于滴丸机的滴头罐内，滴入冷凝剂中收缩成型即得。