一种含硝酸异山梨酯或单硝酸异山梨酯的新型药物制剂

摘要

本发明涉及医药用的硝酸异山梨酯或单硝酸异山梨酯的速释(普通)/缓释或速释(普通)/控释相结合的制剂。即硝酸异山梨酯的速释(普通)/缓释或速释(普通)/控释、单硝酸异山梨酯的速释(普通)/缓释或速释(普通)/控释、硝酸异山梨酯的速释(普通)/单硝酸异山梨酯缓释或控释、单硝酸异山梨酯的速释(普通)/硝酸异山梨酯缓释或控释制剂。以上药物组合中硝酸异山梨酯、单硝酸异山梨酯均不限定酸根盐根及晶形，可以根据市场需要和不同生产工艺，分别制备成各种口服制剂等，克服了速释(普通)制剂与缓控释制剂的缺点，充分发挥现代药物制剂的技术优势，保证药物治疗效果和安全性，提出了硝酸异山梨酯、单硝酸异山梨酯的速释(普通)/缓释或速释(普通)/控释制剂，产品质量可控，易于工业化生产。填补了该领域的市场空白，具有很好的市场前景。

主权项

1、本发明涉及医药用的硝酸异山梨酯或单硝酸异山梨酯的速释(普通)/缓释或速释(普通)/控释相结合的制剂。本发明的特征在于药物有快速释放部分和缓释/控释部分，服用药物后可与普通制剂一样迅速达到有效血药浓度，然后在12小时或24小时内缓慢释放或以较恒定的速度释放。其在水或稀盐酸(0.001～0.1mol/L)或pH3～8的磷酸盐缓冲液释放曲线可如下表述：(1)速释/缓释a：0-0.5小时，速释部分的80％以上；0.5-2小时，速释部分的100％与缓释部分的10-30％；4-6小时，速释部分的100％与缓释部分的35-65％；8-10小时，速释部分的100％与缓释部分的75％以上。(2)速释/缓释b：0-0.5小时，速释部分的80％以上；0.5-2小时，速释部分的100％与缓释部分的10-30％；6-8小时，速释部分的100％与缓释部分的25-55％；12-16小时，速释部分的100％与缓释部分的50-80％；20-22小时，速释部分的100％与缓释部分的75％以上。(3)速释/控释：0-0.5小时，速释部分的80％以上；以后每小时约按控释部分的1/8-1/12或1/16-1/24释放。