一种用指纹图谱控制板蓝根及其制剂质量和药效的方法

摘要

本发明涉及用于控制板蓝根及其制剂质量及药效的指纹图谱及其制法，它公开该指纹图谱为板蓝根中抗病毒活性部位的指纹图谱，该活性部位以核苷类为主要组成部分，其中已知的核苷类成分有腺苷、尿苷、鸟苷。本发明通过建立板蓝根活性部位的指纹图谱，结合指标成分的定量分析结果，可以综合评价板蓝根及其制剂的质量、药效，使板蓝根及其制剂的质量有了真正可控制的标准。本发明制作该指纹图谱的方法操作简单、准确可靠、适于在板蓝根及其制剂的质量控制方面使用。

主权项

1、一种用指纹图谱控制板蓝根及其制剂质量和药效的方法，其特征是：(1)、以抗病毒实验筛选得到的板蓝根及其制剂中的活性部位为指纹图谱的物质基础，该活性部位为核苷类，含有腺苷、鸟苷、尿苷三种已知核苷；(2)、通过指纹图谱的建立来表征该活性部位中的成份及其相互关系，其指纹图谱的分析方法为：以C18柱为色谱柱，乙腈-水为流动相，梯度洗脱240nm～280nm为检测波长，在上述条件下，分别吸取对照样品溶液，即腺苷、尿苷、鸟苷溶液，和板蓝根及其制剂的抗病毒活性部位的供试品溶液各5ml，注入高效液相仪进行分析，在此条件下，制作板蓝根及其制剂中抗病毒活性部位的指纹图谱，该活性部位指纹图谱中包含10个左右色谱峰，其紫外最大吸收均在240nm～280nm之间，色谱中3个已知核苷成份分别为：腺苷：9号峰、鸟苷：8号峰、尿苷：6号峰；(3)、通过某一板蓝根或制剂指纹图谱的整体特征，包括色谱峰组成，峰值大小，各峰之间比例，结合已知成份腺苷、尿苷、鸟苷的定量分析与混批的板蓝根指纹图谱比较，来评价板蓝根药材或制剂的质量和疗效。