注射用田基黄冻干粉针及其制备方法

摘要

本发明是注射用田基黄冻干粉针及其制备方法，注射用田基黄冻干粉针包括以下组分：田基黄提取物5～80％，针用辅料20～95％，以上各组分以重量计。制备方法工艺步骤分田基黄提取物的制备；取田基黄提取物加入针用辅料，搅拌，混匀；加注射用水搅拌使田基黄提取物和针用辅料溶解；用药用碱调节药液的pH至4.0-8.0；除热原；补充注射用水至规定体积，无菌过滤，分装；冻干。优点：解决了田基黄的制剂产品的澄明度差，长期储存易产生沉淀，难以大规模投入工业生产等问题，水针剂质量稳定、成型性好、速溶、澄明，储运和使用方便，药物含水量低，冷冻干燥排除95-99％以上水分，长期保存而不致变质。冻干粉针剂运输使用方便。

主权项

1、注射用田基黄冻干粉针，其特征是田基黄提取物∶针用辅料＝1∶4，所用的针用辅料原料为甘露醇，葡萄糖，乳糖，肌醇，甘氨酸以及右旋糖酐中的一种或几种的组合，其中的田基黄提取物是按以下方法提取得到的：田基黄水提醇沉后，将提取液浓缩成浸膏状，真空干燥，制得田基黄提取物。