发明名称 前伽巴素(PREGABALIN)组成物
摘要 本发明描述一种化学及物理安定之可口服给药的含前伽巴素水性医药组合物。该液体组成物包括至少一种防腐剂、至少一种味道遮盖剂及一可选择的黏度控制剂。该液体医药组合物之pH至少为5.5,但是不大于7.0。
申请公布号 TWI279230 申请公布日期 2007.04.21
申请号 TW093139422 申请日期 2004.12.17
申请人 辉瑞股份有限公司 发明人 席奈德 麦克;梅尔-汪拿
分类号 A61K31/195(2006.01);A61K45/00(2006.01) 主分类号 A61K31/195(2006.01)
代理机构 代理人 恽轶群 台北市松山区南京东路3段248号7楼;陈文郎 台北市松山区南京东路3段248号7楼
主权项 1.一种用来口服给药之液体医药组合物,其包括: 前伽巴素或一其医药上可接受的盐或复合物; 水; 至少一种防腐剂; 至少一种味道遮盖剂;及 可选择的黏度控制剂; 其中该液体医药组合物之pH至少为5.5,但是不大于7 .0,及该至少一种防腐剂包含对羟苯酸甲酯及对羟 苯酸乙酯,对羟苯酸甲酯以至少2毫克/毫升之浓度 及对羟苯酸乙酯以至少0.5毫克/毫升之浓度存在该 液体医药组合物中。 2.如申请专利范围第1项之液体医药组合物,其中该 液体医药组合物之pH至少为5.5,但是不大于6.5。 3.如申请专利范围第2项之液体医药组合物,其中该 液体医药组合物之pH至少为5.8,但是不大于6.2。 4.如申请专利范围第1至3项任一项之液体医药组合 物,其中该前伽巴素存在于该液体医药组合物中之 浓度至少为10毫克/毫升。 5.如申请专利范围第4项之液体医药组合物,其中该 前伽巴素存在于该液体医药组合物中之浓度至少 为15毫克/毫升。 6.如申请专利范围第1项之液体医药组合物,其中该 味道遮盖剂包括一变甜剂。 7.如申请专利范围第6项之液体医药组合物,其中该 变甜剂为糖精钠。 8.如申请专利范围第7项之液体医药组合物,其中该 糖精钠存在于该液体医药组合物中之浓度至少为 每毫升0.5毫克。 9.如申请专利范围第7项之液体医药组合物,其中该 糖精钠存在于该液体医药组合物中之浓度至少为2 毫克/毫升。 10.如申请专利范围第1项之液体医药组合物,其中 该味道遮盖剂包括一调味剂,该调味剂之特征为无 羰基。 11.如申请专利范围第1项之液体医药组合物,其中 该黏度控制剂为羟乙基纤维素。
地址 美国