| 摘要 |
<p>Una forma de dosificación oral de liberación controlada para liberar un fármaco en al menos una porción de una región definida por el estómago y el tracto gastrointestinal superior, comprendiendo dicha forma de dosificación: (a) un núcleo que comprende una primera matriz polimérica sólida, con dicho fármaco disperso en su interior, y (b) una carcasa que engloba dicho núcleo, comprendiendo dicha carcasa una segunda matriz polimérica sólida que se hincha después de embeberse con agua a un tamaño suficientemente grande para promover la retención en el estómago mientras el estómago está en el modo de alimentación, y teniendo dicha carcasa una proporción en peso fármaco:polímero que es igual o menor que 0, 5 veces la proporción en peso fármaco:polímero de dicho núcleo, teniendo dicha carcasa un espesor que es al menos el 0, 5% de la dimensión lineal más larga de dicha forma de dosificación, siendo dicha segunda matriz polimérica de un material y espesor respecto a dicho núcleo tal que cuando dicha forma de dosificación se sumerge en fluido gástrico, dicho fármaco se libera de dicha forma de dosificación en dicho fluido gástrico a una velocidad controlada limitada al menos en parte por la difusión de dicho fármaco a través de dicha carcasa en una extensión tal que al menos el 40% de dicho fármaco permanece sin liberar una hora después de que haya comenzado dicha inmersión y sustancialmente todo dicho fármaco se libera en aproximadamente veinticuatro después de que haya comenzado dicha inmersión, permaneciendo dicha carcasa intacta durante sustancialmente todo el periodo de liberación del fármaco.</p> |
