一种治疗气虚血亏颗粒剂及其质量控制方法

摘要

本发明涉及一种主要用于治疗气虚血亏，表虚自汗，四肢乏力，精神不足或久病衰弱，脾胃不壮证候的中药颗粒的制备方法和质量控制方法。该制剂由黄芪1味中药为原料药制成，制备工艺中采用湿法制粒的方法，制成混悬型颗粒，尽可能地保留了有效成分，提高了药物的稳定性，便于连续性GMP条件下大型生产。该制剂的质量控制方法包括：黄芪甲苷的含量测定(用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，乙腈∶水-35∶65的为流动相；蒸发光散射检测器检测，流速1.0ml/min)；总黄酮的含量测定(紫外分光光度计检测，检测波长为420nm)。

主权项

1.一种治疗气虚血亏颗粒剂，由833重量份黄芪为原料药制成，其特征是含助溶剂β-环糊精25-100重量份，成型剂糊精828重量份，含矫味剂阿斯巴甜5.7重量份。