一种药物组合物的质量控制方法

摘要

本发明涉及一种由人参(或红参或党参)或其提取物与芍药苷制成的药物组合物的质量控制方法，该质量控制方法包括该组方制剂中人参(或红参或党参)、芍药苷的指纹图谱测试方法和/或鉴别测试方法和/或含量测定方法，本发明为该组方制剂的质量控制提供了一种可靠、稳定、全新的方法，使该制剂的工艺控制更加严格合理，质量更加稳定，同时为大生产提供了可靠稳定的检测方法，为确保患者用药的有效性、安全性提供了数字化的说明。

主权项

1、一种以人参或红参或党参、芍药苷制成的药物组合物的质量控制方法，其特征在于：该方法包括以下全部或部分内容：(1)药物组合物的指纹图谱测试，包括以红参或人参成分特征为主的指纹图谱、以党参成分特征为主的指纹图谱中的一种；(2)药物组合物中红参或人参药材、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、人参皂苷Re、人参皂苷Rf、芍药苷中、党参炔苷、苍术内酯III全部或部分成分的鉴别测试方法；(3)药物组合物中人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、人参皂苷Re、芍药苷、总皂苷、党参炔苷、苍术内酯III全部或部分成分的含量测试方法。