一种注射用水溶性维生素的制备方法

摘要

本发明涉及一种注射用水溶性维生素的制备方法，其制法为将甘氨酸加入注射用水中，加热使溶解，同时，通入惰性气体。再加入盐酸半胱氨酸、依地酸二钠、对羟基苯甲酸甲酯、维生素C钠、叶酸、硝酸硫胺、核黄素磷酸钠、维生素B₆、生物素、维生素B₁₂、泛酸钠、烟酰胺，搅拌使溶解。调pH至5.6－6.1，加注射用水至全量，搅拌2小时，无菌过滤后灌装，在－35～－40℃预冻5～10小时，抽真空，然后用惰性气体复压，再预冻3小时，抽真空，升温至30～35℃，保温6～10小时。充入惰性气体，压塞，轧盖即得。本发明解决了该制剂易氧化、贮藏温度较低的问题，药品的贮藏温度可提高到20℃。

主权项

1、一种注射用水溶性维生素的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：(1)取处方量的甘氨酸，加入注射用水，加热使溶解，同时，通入惰性气体；(2)加入处方量的盐酸半胱氨酸、依地酸二钠、对羟基苯甲酸甲酯、维生素C钠、叶酸、硝酸硫胺、核黄素磷酸钠、维生素B6、生物素、维生素B12、泛酸钠、烟酰胺，搅拌使溶解；(3)用碳酸氢钠调pH至5.6-6.1；(4)加注射用水至全量，搅拌2小时，无菌过滤；(5)灌装于西林瓶中，在-35～-40℃预冻5～10小时，抽真空，然后通入惰性气体复压，再预冻3小时，抽真空，升温至30～35℃，保温6～10小时；(6)充入惰性气体，压塞，轧盖即制得本发明所述的注射用水溶性维生素。