用于预计量DPI的干粉制剂

摘要

公开一种干粉药物制剂。还公开形成和装填所述制剂的计量剂量进入打算插入干粉吸入器的剂量容器方法。安排所述剂量经吸入传递给使用者，从而产生高度传递的细颗粒剂量。所述制剂适于一种剂量形成方法，它可以以粉末颗粒的测定体积的装填或电－动力的沉积为基础，如此则所述制剂的计量剂量的特征在于，具有至少一种结合到预先限定尺寸的大结构中的合在一起的颗粒装填物，并表现出预期的机械强度。所述药理学活性成分以至少50％质量的颗粒存在，其典型的空气动力学直径范围在1－5μm。此外，将这样形成的剂量装入高度防渗密封容器中。

主权项

1.一种干粉药物制剂，它包含至少一种细分散的药理学活性成分，所述制剂被设计用于经干粉吸入器烟雾化，其特征在于，至少一种活性成分以平均颗粒直径不少于0.5μm和不大于6μm存在；所述制剂适用于形成过程，其中所述制剂被计量并被轻轻地压成结合颗粒的非粉尘化的疏松装载物，和装入剂量容器的制剂的一种或多种疏松装载物组成适于用干粉吸入器延长剂量传递的计量药物剂量。