摘要 |
Se describe un procedimiento de secado secundario para eliminar disolvente residual de partículas que contienen fármaco que han sido formadas por procedimientos a base de disolvente, utilizando el procedimiento de secado secundario una combinacion de vacío, agitacion y un gas de destilacion. Reivindicacion 1: Un procedimiento para producir una composicion farmacéutica, comprendiendo el procedimiento: (a) formar una disolucion que comprende un fármaco, un excipiente y un disolvente; (b) atomizar dicha disolucion en gotitas y eliminar por lo menos una porcion de dicho disolvente de dichas gotitas como para formar, al menos parcialmente, partículas que contienen fármaco no cristalinas, en el que las partículas que contienen fármaco contienen menos de aproximadamente 10% en peso de dicho disolvente; y ( c) secar dichas partículas que contienen fármaco (i) introduciendo dichas partículas que contienen fármaco en una cámara de secado que tiene una pared externa; (ii) haciendo circular dichas partículas que contienen fármaco dentro de dicha cámara de secado mediante un agitador mecánico independiente de dicha pared; 8iii) dejando fluir un gas de destilacion a través de dicha cámara de secado, y (iv) eliminando dicho gas de destilacion y por lo menos una porcion de dicho disolvente de dicha cámara de secado. Reivindicacion 13: El procedimiento de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 y 2, en el que dicho fármaco es un inhibidor de la proteína de transferencia de colesteril éster seleccionado entre el grupo que consiste en éster isopropílico del ácido [2R, 4S]-4-[acetil-(3,5-bis-trifluorometil-bencil)-amino]-2-etil-6-trifluorometil-3,4-dihidro-2H-quinolina-1-carboxílico, éster etílico del ácido [2R, 4S] 4-[(3,5-bis-trifluorometil-bencil)-metoxicarbonil-amino]-2-etil-6-trifluorometil-3,4-dihidro-2H-quinolina-1-carboxílico, éster isopropílico del ácido [2R, 4S] 4-[(3,5-bis-trifluorometil-bencil)metoxicarbonil-amino]-2-etil-6- trifluorometil-3,4-dihidro-2H-quinolina-1- carboxílico, (2R)-3-[[3-(4-cloro-3-etilfenoxi)fenil][[3-(1,1,2,2-tetrafluoroetoxi)fenil]metil]amino]-1,1,1-trifluoro-2-propanol y éster isopropílico del ácido (2R, 4R, 4aS)-4-[amino-(3,5-bis-(trifluorometil- fenil)-metil]-2-etil-6-(trifluorometil)-3,4-dihidroquinolina-1- carboxílico, S-[2-([[1-(2-etilbutil)ciclohexil]carbonil]amino)fenil]-2-metilpropanotioato. Reivindicacion 15: El producto del procedimiento de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4.
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