摘要 |
<p>Det beskrives nye faste former av aktivt magnesiumsalt av S-omeprazol som kan oppnås ved en fremstillingsprosess som omfatter: a) krystallisering av et magnesiumsalt av S-omeprazol fra en oppløsning av et magnesiumsalt av S-omeprzol i et oppløsningsmiddelsystem som omfatter en blanding av metanol/vann med en mengde vann lik større enn 0,01 ml/g av magnesiumsaltet av S-omeprazol utgangsmateriale; b) isolering av magnesiumsaltet av S-omeprazol fra det foregående trinn; c) separering av det frie, organiske oppløsningsmiddel fra magnesiumsaltet av S-omeprazol oppnådd som ovenfor, eller altemativt, å separere fritt oppløsningsmiddel og desolvatiserende oppløsningsmiddel. De nye faste former oppnås ved en reproduserbar og robust prosess med høye utbytter og høy optisk renhet, og er nyttige for fremstilling av farmasøytiske produkter som inneholder nevnte aktive bestanddeler.</p> |