| 摘要 |
Granulado poroso, que contiene principio activo, que se disgrega en líquidos fisiológicos en unos minutos, a base de quitosana o un derivado básico de quitosana, caracterizado porque los gránulos presentan un tamaño de partículas medio de 0, 3 a 5 mm de diámetro, un potencial zeta de +0, 5 a +50 mV, y porque han sido fabricados mediante un procedimiento, en el que a) se prepara una solución o dispersión acuosa, en donde se encuentran disueltos en su mayor parte - quitosana o el derivado básico de quitosana, - uno o varios principios activos, - un ácido, y - según los casos, otros excipientes b) se añade la solución o dispersión acuosa por goteo a un líquido refrigerante que tiene una temperatura máxima de -5ºC y, de este modo, solidifica gota a gota, c) se aislan las gotículas solidificadas o gránulos, d) se secan y se elimina el ácido del granulado.
|
