一种注射用替莫唑胺冻干粉针剂及其制备方法

摘要

本发明公开了一种注射用替莫唑胺冻干粉针，及其制备方法，包括：1.用注射用水来溶解替莫唑胺；2.先把冻干支撑剂溶解在注射用溶剂中，再加入替莫唑胺，目的是减少替莫唑胺与支撑剂在水溶液中的接触时间，同时减少替莫唑胺的受热时间；3.通过加热搅拌、超声等工艺将其溶解，用冷冻干燥技术制备出符合静脉注射要求的冻干粉针剂。本制剂避免了口服替莫唑胺引起的毒副作用，减轻了患者的痛苦，该制剂性质稳定、使用方便，制备工艺方法快速简便，可适用于大量制备和工业化生产。

主权项

1.一种注射用替莫唑胺冻干粉针剂，其特征在于采用下述方法制备而成：a.按下述重量百分比(W/V)取药物：替莫唑胺0.01-2％，冻干支撑剂1-20％，pH调节剂和注射用水；b.将替莫唑胺和冻干支撑剂加水溶解，用pH调节剂调节pH至一定范围，冻干，得到替莫唑胺冻干粉针剂。