银杏总黄酮的精制方法及制备银杏达莫注射液的方法

摘要

本发明涉及一种银杏总黄酮的精制方法及制备银杏达莫注射液的方法。现有技术中还没有能够有效提纯银杏总黄酮的方法。现有的银杏达莫注射液制备方法都是直接以银杏叶提取物为原料。收率低，易变质。为此本发明主要包括：将银杏叶提取物加入双嘧达莫并在pH3.0－6.5，温度100℃的条件下反应，低温沉淀，超滤，灭菌，制得能用于银杏达莫注射液的银杏总黄酮。在银杏总黄酮精制的过程中及制备银杏达莫注射液的过程中以NaHSO₃作为抗氧剂。本发明银杏总黄酮的精制方法及制备银杏达莫注射液的方法分别适用于银杏总黄酮的精制过程中和银杏达莫注射液的制备过程中。

主权项

1、一种银杏总黄酮的精制方法，其特征在于：包括下述步骤：一、在银杏叶提取物中，加入注射用水，加热并充分搅拌至溶解；二、将上述溶液置于耐酸容器内，加入双嘧达莫、NaHSO3，以盐酸将溶液PH值调至3.0-6.5，继续加热至80-100℃；三、水浴冷却至室温，然后置于冷藏柜内，0-10℃冷藏12小时或12个小时以上，取沉降后的上清液，以0.45um微孔滤膜为介质，板框过滤；四、将步骤三中所得滤液，用截留分子量为一万道尔顿的超滤器超滤，并将所得超滤液，充分搅拌均匀；五、将步骤四所得超滤液以蠕动泵输送至输液袋中包装，用高频热合机封口，在108℃下，经45分钟热压灭菌。