发明名称 |
一种利可君制剂的质量检测方法 |
摘要 |
本发明公开了一种利可君制剂的质量检测方法。本发明包括以下内容:色谱条件:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;流动相由水-乙腈-冰醋酸组成;检测波长为210nm;外标法。供试品溶液的制备:取利可君制剂物适量,研细后,精密称取,用乙腈或流动相制成100μg/ml,过滤,取续滤液为供试品溶液。对照品溶液的制备:取利可君对照品适量,精密称取,用乙腈或流动相制成100μg/ml,过滤,取续滤液为对照品溶液。含量测定:分别精密吸取供试品溶液和对照品溶液各10-20μl注入液相色谱仪,测定,计算样品中利可君含量。本发明提供了一种克服了现有利可君制剂质量检测方法中含量测定方法的缺陷,而且便于操作、准确性和灵敏性、可靠性都高于原方法的一种技术先进的含量测定方法。 |
申请公布号 |
CN1302283C |
申请公布日期 |
2007.02.28 |
申请号 |
CN200510041037.X |
申请日期 |
2005.07.15 |
申请人 |
张宏业 |
发明人 |
郑修文;张正行;杭太俊;张宏业 |
分类号 |
G01N30/02(2006.01);B01J20/281(2006.01) |
主分类号 |
G01N30/02(2006.01) |
代理机构 |
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代理人 |
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主权项 |
1、一种利可君制剂的质量检测方法,其特征是包括以下工作:(1)色谱条件:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;流动相由配比为56∶44∶0.3的水-乙腈-冰醋酸组成;检测波长为210nm,(2)供试品溶液的制备:取利可君制剂适量,研细后,精密称取,用乙腈或流动相制成100μg/ml,过滤,取续滤液为供试品溶液,(3)对照品溶液的制备:取利可君对照品适量,精密称取,用乙腈或流动相制成100μg/ml,过滤,取续滤液为对照品溶液,(4)含量测定:分别精密吸取供试品溶液和对照品溶液各10-20μl注入液相色谱仪,测定,外标法计算样品中利可君含量。 |
地址 |
212009江苏省镇江市高新技术产业开发园区南纬二路 |