抗乙肝人体胎盘转移因子粉针剂的制备方法

摘要

本发明提供一种抗乙肝人体胎盘转移因子粉针剂的制备方法，是将冻融后的符合HBVM-AgB阴性、HBsAb阳性质量标准的人体胎盘切碎与等重量的蒸馏水混合送胶体磨磨成胎盘胶糊，向胎盘胶糊中加入胎盘原料等重量的浓度为1％的氯化钠溶液搅拌均匀制得胶状胎盘液，胶状胎盘液经灭活、超滤、灭菌、减压浓缩和冻干处理制得粉针剂成品。本发明的方法和现有技术相比，具有工艺合理、产品生物活性高，毒副作用小，使用方便以及贮藏周期长等特点。因而，具有很好的推广使用价值。

主权项

1、抗乙肝人体胎盘转移因子粉针剂的制备方法，其特征在于制备方法是由以下步骤组成：a、将冻融后的符合HBVM-AgB阴性、HBsAb阳性质量标准的人体胎盘切碎与等重量的蒸馏水混合送胶体磨磨成胎盘胶糊，向胎盘胶糊中加入胎盘原料等重量的浓度为1％的氯化钠溶液搅拌均匀制得胶状胎盘液；b、将胶状胎盘液置温度60℃的水浴中间歇搅拌加热10小时，然后将水浴加热后的胎盘液用3000转/分钟的离心机离心20分钟，取上清液备用；c、将上清液用NaOH溶液调整PH为6.8～7.5，选用截流分子量100,000道尔顿的超滤膜过滤，滤液再用截流分子量10,000的超滤膜过滤，再用微孔滤膜除菌得无菌胎盘液备用；d、按重量比称取无菌胎盘液60-80份加入15-30份浓度为20％甘露醇和3-10份浓度为6％的低右搅拌均匀，最后经常规减压浓缩和冻干处理制得粉针剂成品。