物质微粒的制备方法、物质微粒及其药物组合物

摘要

一种物质例如蛋白质或多肽的微粒的制备方法，包含：(a)制备一种包含水、该物质和一种调谐剂的第一液体，其中该调谐剂在水中的溶解度随温度升高而降低；和(b)利用一种反溶剂流态气体技术在能导致包含该物质的微粒沉淀的温度和压力条件下使第一液体与一种包含一种流态气体和一种有机溶剂的第二液体接触，其中，当第一液体接触第二液体时第一液体的温度等于或高于第一液体的浊点温度。还要求保护的是按照该方法得到的微粒和含有该微粒的组合物。

主权项

1.一种物质微粒的制备方法，包含：(a)制备一种包含水、该物质和一种调谐剂的第一液体，其中，该调谐剂在水中的溶解度随温度升高而降低；和(b)利用一种反溶剂流态气体技术，在导致包含该物质的微粒沉淀的温度和压力的条件下，使第一液体与包含一种反溶剂流态气体和一种有机溶剂的第二液体接触，其中：i)第一液体的温度在第一液体接触第二液体时等于或高于第一液体的浊点温度；ii)该微粒有小于10μm的质量平均直径；iii)该调谐剂选自柠檬酸三烷酯、水溶性聚合物和表面活性剂，这些当中每一种都显示出ds/dT＜0，式中s是水中溶解度且T是温度。