| 摘要 |
Un procedimiento de fabricación de una composición sólida farmacéutica que comprende enalapril sódico, procedimiento que comprende las etapas de: i) a) mezclar maleato de enalapril con un compuesto de sodio alcalino y al menos otro excipiente, añadiendo suficiente agua para humedecer, y mezclar para lograr una masa húmeda, o b) mezclar maleato de enalapril con al menos un excipiente distinto de un compuesto de sodio alcalino, añadiendo una disolución de un compuesto de sodio alcalino en agua, suficiente para humedecer, y mezclar para lograr una masa húmeda; para lograr de ese modo una reacción sin convertir el maleato de enalapril a una disolución transparente de enalapril sódico y sal sódica del ácido maleico en agua; y en el que la reacción es una reacción ácido - base y la reacción ácido - base es completa o esencialmente completa, ii) secar la masa húmeda, y iii) procesar adicionalmente el material secado dando una composición sólida farmacéutica.
|
