一种含有中和/或低分子量硫酸软骨素的非注射型制剂

摘要

本发明公开了一种平均分子量在2,000-30,000道尔顿范围内中和/或低分子量硫酸软骨素的非注射型制剂，其中含有药学上可以接受的辅料，还可以含有氨基葡萄糖的药用盐、抗坏血酸锰以及其他的辅助成分。本发明的非注射型制剂可以是片剂、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、膜剂、喷雾剂、丸剂、滴眼剂、溶液剂、凝胶剂、霜剂等剂型，并可以作为药品、保健食品或化妆品使用，与普通的硫酸软骨素的非注射型制剂相比，这种中、低分子量硫酸软骨素的非注射型制剂更容易被人体吸收，能够满足临床用药对硫酸软骨素产品质量的严格要求。

主权项

1、一种含有中分子量硫酸软骨素和/或低分子量硫酸软骨素和/或两者的药用盐的非注射型制剂，所述的中分子量硫酸软骨素是平均分子量在10,000-30,000道尔顿范围内的硫酸软骨素，所述的低分子量硫酸软骨素是平均分子量在2,000-10,000道尔顿范围内的硫酸软骨素；所述的非注射型制剂中还含有药学上可以接受的辅料，其特征在于，所述的中和/或低分子量硫酸软骨素是采用如下方法制备的：(1)将普通分子量的硫酸软骨素进行酸水解；(2)上述酸水解后的产物进行碱中和，调节至pH＝8-11的碱性条件下，然后进行离心分离，除去杂蛋白的沉淀；(3)将上述步骤(2)所得的上清液调pH至中性，然后进行超滤，截留除去大分子量的硫酸软骨素和杂质；以及(4)将步骤(3)所得的滤液进行纳滤浓缩，脱除无机盐和小分子杂质。